Exploration et développement d’un excipient co-traité à base de Chitine* pour des comprimés à dissolution Rapide par Messaoud OUAZAA

PHARMACIE GALENIQUE : DEVELOPPEMENT

Chers collègues pharmaciens galénistes,

Dans le domaine pharmaceutique, les excipients jouent un rôle primordial dans la conception et la production des médicaments. Leur qualité, leur stabilité et leur compatibilité sont des éléments essentiels garantissant l’efficacité et la sûreté des produits finis. Avec les progrès technologiques, de nouvelles approches émergent pour répondre aux exigences croissantes en matière de performance des médicaments. Parmi celles-ci, les excipients co-traités se démarquent comme une solution innovante offrant des avantages significatifs tant pour les fabricants que pour les patients.

L’industrie pharmaceutique est confrontée à une demande croissante d’excipients multifonctionnels, indispensables à la fabrication de médicaments efficaces et sûrs. Ces excipients jouent un rôle crucial dans la formulation des produits pharmaceutiques, influençant leur stabilité, leur biodisponibilité et leur efficacité thérapeutique, des aspects cruciaux dans le développement de médicaments. Cependant, répondre à ces exigences de performance tout en maintenant des coûts de production compétitifs représente un défi majeur pour les fabricants de matières premières pharmaceutiques.

C’est dans ce contexte que nous vous proposons le thème suivant :

« Exploration et Développement d’un Excipient Co-traité à Base de Chitine* pour des Comprimés à Dissolution Rapide ».

*La chitine est une molécule naturelle présente dans la carapace de plusieurs crustacés et mollusques. Elle a fait l’objet de nombreuses études ces dernières années. C’est d’ailleurs dans ce contexte que le chitosan, un dérivé de la chitine, a été élaboré.

La demande croissante d’excipients multifonctionnels par l’industrie pharmaceutique nécessite le développement de nouveaux matériaux répondant à des critères de performance spécifiques. Les techniques de co-traitement sont largement utilisées pour répondre à ces exigences.

Objectif :

C’est de développer un excipient original et économiquement viable pour la fabrication de comprimés par compression directe.

Étude Comparative des Excipients Désintégrants :

L’étude débute par une comparaison de différents désintégrants commerciaux, évaluant leur fonctionnalité dans divers environnements réactionnels.

Choix de la Chitine :

La chitine, en raison de ses propriétés physico-chimiques et pharmaceutiques pertinentes, est sélectionnée comme matériau d’intérêt.

Développement de l’Excipient Co-traité :

Un mélange co-processé de chitine* et de carbonate de calcium (CC) est développé et optimisé pour obtenir un matériau aux propriétés maîtrisées.

Études sur Simulateur de Compression :

Des études sur simulateur de compression sont menées pour évaluer les propriétés de compression du CC et sa performance lorsqu’il est formulé avec des composants actifs pharmaceutiques.

Études de Stabilité :

Des études de stabilité sont réalisées pour déterminer les meilleures conditions d’utilisation de l’excipient.

Résultats :

Les résultats indiquent que la chitine présente une bonne compressibilité et des propriétés de désintégration indépendantes de l’environnement de la formulation. L’excipient co-traité CC présente des propriétés améliorées telles qu’une densité vraie et une coulabilité supérieures par rapport à la chitine seule. Il ne nécessite pas l’ajout de lubrifiant dans les formulations testées.

Conclusion :

L’excipient CC co-traité développé présente toutes les caractéristiques d’un excellent excipient multifonctionnel, valorisant l’utilisation d’une matière première naturelle abondante comme la chitine. Il devrait trouver des applications prometteuses dans la formulation de comprimés à dissolution rapide par compression directe.